糖心VLOG产精国品免费入口,国产精品久久久久永久免费看,四川W搡BBB搡WBBB搡,精品黑人一区二区三区

上海盈凱檢測技術有限公司歡迎您！
19512381310

消毒濕巾出口美國FDA注冊怎么辦理？

作者：admin來源：http://m.doih.cn點擊：

點擊在線咨詢 電話咨詢：19512381310
項目詳情
　　消毒濕巾出口美國FDA注冊怎么辦理？美國藥品FDA注冊申報主要分為臨床試用新藥（IND）、新藥申請（NDA）、簡略新藥申請（ANDA）、非處方藥（OTC）以及生物制品許可申請（BLA）五類。消毒濕巾辦理美國FDA注冊屬于藥品FDA注冊下的非處方藥OTC注冊，
 
　　美國藥品FDA注冊：
 
　　聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法》（FD＆C法案）第510條要求在美國生產(chǎn)，制備，繁殖，復合或加工藥物的公司，或提供進口藥物到美國的公司必須在FDA注冊。且這些國內(nèi)外公司必須在注冊時，需列出在美國進行商業(yè)分銷的所有制造，制備，傳播，配制或加工的藥品。此外，外國機構在注冊時必須指定美國代理商和進口商。
 
　　非處方藥OTC注冊
 
　　OTC是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫(yī)生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。OTC是經(jīng)過長期應用、確認有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥物。
 
　　按照FDA官網(wǎng)的類別來劃分，是沒有OTC注冊這個說法的，準確的說法是FDA藥品注冊。OTC只是眾多藥品當中的一個類別，因為注冊方法相較于其他藥物注冊要簡單，所以市場上大家主推這個OTC類產(chǎn)品注冊，久而久之才會有OTC注冊這個說法。
 
　　消毒濕巾FDA注冊流程
 
　　1、提供資料，企業(yè)資料，產(chǎn)品資料，鄧白氏編碼
 
　　2、我司提交資料進行注冊
 
　　3、注冊完畢，取得企業(yè)標簽代碼(LABEL CODE)以及產(chǎn)品注冊碼(NDC CODE),企業(yè)注冊號(FEI)需等系統(tǒng)自動分配。
 
　　OTC注冊成功：包含鄧白氏編碼注冊、企業(yè)注冊、產(chǎn)品注冊
 
　　OTC整個流程注冊完，共含三個注冊碼：
 
　　①鄧白氏注冊碼（DUNS）
 
　?、谄髽I(yè)注冊碼(FEI)-注冊完成后三個月左右系統(tǒng)分配
 
　　③產(chǎn)品注冊碼(NDC)
 
　　分別可在美國FDA官網(wǎng)查詢
在線留言
項目
姓名
手機號碼
公司名稱
留言內(nèi)容
驗證碼 刷新

在線客服： 服務熱線：19512381310 電子郵箱: 19512381310@163.com

公司地址：上海市奉賢區(qū)肖塘路255弄10號2層

上海盈凱檢測技術有限公司長期以來注重與國內(nèi)外科研團隊、政府機構、大型企事業(yè)單位等進行緊密的學習、交流、合作，為公司穩(wěn)健發(fā)展提供有力保障?？茖W嚴謹、獨立公正、勇于創(chuàng)新、銳意進取，力爭打造第三方檢測認證領域先鋒企業(yè)。 上海盈凱能覆蓋化學、材料、機械物理、可靠性、食品、環(huán)境、醫(yī)藥、微生物、毒理、動物安評、化妝品等領域。

聯(lián)系電話：19512381310
備案號：滬ICP備19029396號-2 Copyright ?上海盈凱檢測技術有限公司 版權所有