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毒理檢測(cè)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

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項(xiàng)目詳情
　　替代毒理檢測(cè)試驗(yàn)
 
　　首先要明確兩個(gè)概念，in vitro test”和“Alternatives”。“in vitro test即體外試驗(yàn)，以細(xì)胞、組織等為材料進(jìn)行的試驗(yàn)，成為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、生物學(xué)研究、新藥研發(fā)等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究方法。“Alternatives英文翻譯意味著替代方法、替代方法和其他方法。
 
　　這個(gè)概念最早進(jìn)入中國(guó)時(shí)被翻譯成替代方法，至今仍在使用。本文討論的替代試驗(yàn)(方法)是Alternatives狹義上可以理解為用某種方法代替?zhèn)鹘y(tǒng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，從而達(dá)到毒理學(xué)檢測(cè)和評(píng)價(jià)的目的。當(dāng)然，“Alternatives大多數(shù)方法都叫in vitro test”。
 
　　毒理學(xué)檢測(cè)替代試驗(yàn)的興起也與傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的缺陷有關(guān)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)試驗(yàn)周期長(zhǎng)，成本高，不能實(shí)現(xiàn)高通量，動(dòng)物試驗(yàn)推向人類(lèi)不確定性，如藥物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)毒性結(jié)果和人類(lèi)臨床試驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)暴露劑量和暴露時(shí)間與人類(lèi)實(shí)際暴露也會(huì)有很大的差異。
 
　　毒理學(xué)檢測(cè)取代試驗(yàn)的方法主要是將試驗(yàn)對(duì)象從動(dòng)物轉(zhuǎn)移到細(xì)胞、體外三維培養(yǎng)的組織和離體組織。近年來(lái)，基于微流控器官芯片和誘導(dǎo)性多功能干細(xì)胞（iPS cells，induced pluripotent stem cells）、細(xì)胞成像等技術(shù)的發(fā)展，體外替代方法測(cè)試的通量和準(zhǔn)確度獲得極大提高。
 
　　同時(shí)，計(jì)算機(jī)科學(xué)和生物信息學(xué)的發(fā)展提供了定量結(jié)構(gòu)-活性模型等許多非實(shí)驗(yàn)方法（QSAR，quantitative structure activity relationship）、分組交叉參考（grouping and read-across)等，完全可以不通過(guò)實(shí)驗(yàn)手段就可以評(píng)估受試物的毒性效應(yīng)。
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