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細(xì)胞毒性試驗(yàn)和皮膚敏感性試驗(yàn)

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  細(xì)胞毒性試驗(yàn) Cytotoxicity Test
 
  細(xì)胞受有毒物質(zhì)刺激時,會引起細(xì)胞整體型態(tài)改變、空泡化、剝離化、細(xì)胞溶解及細(xì)胞膜完整性發(fā)生改變,甚至引起細(xì)胞死亡等現(xiàn)象,藉由活細(xì)胞能將MTT 黃色化合物,作用于細(xì)胞線粒體中的呼吸鏈,在琥珀酸脫氫酶,生成藍(lán)色的formazan 結(jié)晶,偵測吸收光判斷細(xì)胞存活。
 
  皮膚敏感性試驗(yàn)Skin Sensitisation Test
 
  評估醫(yī)療器材、物質(zhì)上有否會引發(fā)接觸性過敏反應(yīng)與遲發(fā)型過敏反應(yīng)(Type IV)之成分,為最靈敏之敏感性試驗(yàn)。測試物經(jīng)過萃取后,將佐劑(Adjuvant)與萃取液做適當(dāng)混合,注射至天竺鼠之皮內(nèi),放大可能的過敏反應(yīng),觀察是否存有潛在致敏性。
 
  試驗(yàn)方法:極大化敏感性試驗(yàn)、密封式貼片試驗(yàn)
 
  參照規(guī)范:ISO 10993-10 Tests for irritation and skin sensitization
 
  OECD #406 Skin sensitisation
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