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測試元素分析風險評估

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項目詳情
  完整的風險管理程序包括風險評估、風險控制與風險的溝通與審核等組成部分,基礎是風險評估。在風險評估階段,風險識別(危險辨識)又是最重要的。風險識別就是要找出風險。通過風險調查和分析,查找出藥品生產各個環(huán)節(jié)的風險源(隱患),并找出風險源向風險事故轉化的條件。
 
  風險識別是風險管理的基礎。依據完整性、系統(tǒng)性和重要性的風險識別原則,及時識別影響藥品質量所潛伏的各種風險,才能有效的實施藥品生產的全面質量風險管理。
 
  基于藥品生產質量管理五大要素,建立風險識別體系,開展風險識別工作,不失為做好藥品生產質量風險管理的有效途徑??梢愿鶕煌丶跋嚓P項目特點,選擇適當的風險管理工具開展識別活動,并在風險識別的基礎上,展開風險管理流程。
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